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一次性鞋套執(zhí)行標準是什么?最新國家標準有哪些?
最新一次性鞋套執(zhí)行標準是:
1、YY/T 1633-2019《一次性使用醫(yī)用防護鞋套》
一、一次性鞋套主要執(zhí)行標準基本信息
1、YY/T 1633-2019《一次性使用醫(yī)用防護鞋套》
YY/T 1633-2019是中國醫(yī)療器械行業(yè)標準,于2019年2月1日發(fā)布,2019年9月1日實施。該標準規(guī)定了一次性使用醫(yī)用防護鞋套的要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和儲存等內容,適用于醫(yī)療機構使用的一次性使用醫(yī)用防護鞋套的生產(chǎn)和檢驗。
該標準對防護鞋套的原材料、尺寸、外觀、物理性能、微生物指標等提出了明確要求。原材料應無毒、無害、無刺激性,尺寸應符合使用要求,外觀應無明顯缺陷,物理性能應滿足防護、防滑、耐磨等要求,微生物指標應符合相關標準規(guī)定。
標準還規(guī)定了防護鞋套的試驗方法,包括尺寸測量、外觀檢查、拉伸強度、耐穿刺性、滑倒阻力、微生物限度等。還要求產(chǎn)品應有清晰的標識,注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息,并符合包裝、運輸和儲存的相關要求。
YY/T 1633-2019的實施,有助于規(guī)范一次性使用醫(yī)用防護鞋套的生產(chǎn)和使用,保障醫(yī)護人員和患者的安全,提高醫(yī)療質量。同時,也有助于推動我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,提升國際競爭力。
以上為常見的一次性鞋套執(zhí)行標準。這些標準對一次性鞋套中耐磨損性能測試,環(huán)保性能測試,耐候性能測試,耐水性能測試,包裝完整性檢查等項目都進行了規(guī)定。
二、一次性鞋套執(zhí)行標準的重要性
一次性鞋套是一種用于保護鞋子和地面衛(wèi)生的防護用品,通常由塑料或無紡布制成,具有防水、防塵、防滑等特點。它們設計成可以輕易地套在鞋子上,并有一個固定的部分如鞋跟帶或其他方式來保持鞋套固定在鞋子上,確保在行走時不會滑落。使用后即可丟棄,無需清洗,因此非常適合在需要維護清潔的環(huán)境中使用,比如醫(yī)院、實驗室、家庭裝修現(xiàn)場等。一次性鞋套執(zhí)行標準為企業(yè)提供了指導,包括對一次性鞋套各項指標做出了明確的規(guī)定。為一次性鞋套的生產(chǎn)、檢驗、驗收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術規(guī)范。