在做檢測時,有不少關于“潔凈室等級標準對照表”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
潔凈室分為幾個等級?等級劃分依據是什么?本文將詳細介紹潔凈室等級劃分標準及依據:
潔凈室等級標準對照表
潔凈室等級懸浮粒子數量要求(每立方米)ISO 1級≥0.1微米的顆粒物數量不超過10個。ISO 2級≥0.1微米的顆粒物數量不超過100個。ISO 3級≥0.5微米的顆粒物數量不超過1000個,≥5微米的顆粒物數量不超過5個。ISO 4級≥0.5微米的顆粒物數量不超過10000個,≥5微米的顆粒物數量不超過20個。ISO 5級≥0.5微米的顆粒物數量不超過100000個,≥5微米的顆粒物數量不超過200個。ISO 6級≥0.5微米的顆粒物數量不超過1000000個,≥5微米的顆粒物數量不超過500個。ISO 7級≥0.5微米的顆粒物數量不超過10000000個,≥5微米的顆粒物數量不超過1000個。ISO 8級≥0.5微米的顆粒物數量不超過100000000個,≥5微米的顆粒物數量不超過3000個。潔凈室等級分類依據
1、空氣潔凈度:潔凈室的空氣潔凈度等級應根據生產工藝要求確定??諝鉂崈舳鹊燃墖烙?級的潔凈室(例如A、B級潔凈室)不得采用散熱器等供暖。
2、懸浮粒子濃度:潔凈室內懸浮粒子空氣潔凈度整數等級應符合相關規定。如:醫藥潔凈室的空氣潔凈度級別劃分及環境微生物監測的動態標準除符合懸浮粒子濃度的要求外,還應符合其他環境參數的要求。
3、溫濕度控制:潔凈操作區的空氣溫度和相對濕度應符合特定要求。如:A級潔凈區的空氣溫度應為20-24℃,相對濕度應為45%-60%。
4、風速和換氣次數:潔凈室的風速和換氣次數也是分級的依據。如:A級潔凈區的水平風速應≥0.54m/s,垂直風速應≥0.36m/s;B級和C級潔凈區的房間換氣次數應≥25次/h。
5、壓差:潔凈室與周圍空間的壓差值是確保潔凈環境的因素。如:B級區相對室外的壓差應≥10Pa,C級區相對室外的壓差也應≥10Pa。
6、高效過濾器的檢漏:高效過濾器的檢漏率是潔凈室等級的指標。如:A級、B級、C級和D級潔凈區的高效過濾器的檢漏率都應大于99.97%。
7、照度和噪音:潔凈室的照度和噪音水平也會影響其等級。如:A級、B級、C級和D級潔凈區的照度應>300lx-600lx,噪音應≤75dB(動態測試)。
8、微生物限度:對于生物潔凈室,應在潔凈度等級等必檢項目完成并進行表面消毒后檢測微生物限度,檢測微生物限度前不得進行空氣消毒。
9、防靜電環境:潔凈室應根據生產工藝要求設置防靜電環境,防靜電標準應滿足特定要求。
10、凈化空調系統:凈化空調系統的風管的嚴密性應符合高壓風管的規定,并應全部進行漏風檢測。凈化空調系統機組在1000Pa靜壓下,漏風率不應大于1%。