在做檢測時,有不少關于“塑料藥包裝材料執行標準”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
塑料藥包裝材料執行標準是什么?最新國家標準依據有哪些?
塑料藥包裝材料執行標準包括:
1、T/SHBX 009-2023《藥用塑編袋》
2、YBB00132005-2015《藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片》
3、YBB00142005-2015《藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片》
4、YBB00152005-2015《藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片》
5、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》
一、塑料藥包裝材料主要執行標準基本信息
1、T/SHBX 009-2023《藥用塑編袋》
該標準規定了藥用塑編袋的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。藥用塑編袋主要用于包裝藥品,要求具有良好的密封性、防潮性和阻隔性。標準對塑編袋的材質、尺寸、外觀、物理性能等方面進行了詳細規定,以確保其滿足藥品包裝的要求。
2、YBB00132005-2015《藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片》
該標準規定了藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片主要用于藥品包裝的密封,要求具有良好的密封性能、阻隔性能和化學穩定性。標準對封口墊片的材質、尺寸、外觀、物理性能等方面進行了詳細規定,以確保其滿足藥品包裝的要求。
3、YBB00142005-2015《藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片》
該標準規定了藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片主要用于藥品包裝的密封,要求具有良好的密封性能、阻隔性能和化學穩定性。標準對封口墊片的材質、尺寸、外觀、物理性能等方面進行了詳細規定,以確保其滿足藥品包裝的要求。與YBB00132005-2015相比,該標準主要區別在于封口墊片的底層材料為聚酯,而非聚丙烯。
以上為常見的塑料藥包裝材料國家標準和行業標準。這些標準對塑料藥包裝材料中重金屬含量測試,抗靜電性能測試,尺寸測量,斷裂伸長率測試,殘留溶劑測試等項目都進行了規定。
二、塑料藥包裝材料執行標準的重要性
塑料藥用包裝材料是一種用于包裝藥物的材料,主要由各類 plastics 制成。它具有良好的化學穩定性、透明性、耐候性等特性,能有效保護藥品不受外界環境影響,延長藥品的保質期。常見的塑料藥包裝材料有聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯醇等。塑料藥包裝材料執行標準為企業提供了指導,包括對塑料藥包裝材料各項指標做出了明確的規定。為塑料藥包裝材料的生產、檢驗、驗收等環節提供統一的技術規范。