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檢測知識
塑料輸液瓶執行標準包括哪些
日期:2025-06-27 13:09:41作者:百檢 人氣:0

在做檢測時,有不少關于“塑料輸液瓶執行標準包括哪些”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。

塑料輸液瓶執行標準是什么?最新國家執行標準有哪些?

最新塑料輸液瓶執行標準包括

1、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》

2、YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》

一、塑料輸液瓶主要執行標準基本信息

1、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》

本標準規定了低密度聚乙烯輸液瓶的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。適用于以低密度聚乙烯為主要原料,采用吹塑工藝生產的輸液瓶。主要內容包括:外觀要求、尺寸要求、物理機械性能、化學性能、生物性能、無菌性、內毒素、熱原性、細菌內毒素、無菌性檢查、內毒素檢查、熱原檢查、細菌內毒素檢查、無菌性驗證、內毒素驗證、熱原檢查驗證等。

2、YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》

本標準規定了聚丙烯輸液瓶的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。適用于以聚丙烯為主要原料,采用吹塑工藝生產的輸液瓶。主要內容包括:外觀要求、尺寸要求、物理機械性能、化學性能、生物性能、無菌性、內毒素、熱原性、細菌內毒素、無菌性檢查、內毒素檢查、熱原檢查、細菌內毒素檢查、無菌性驗證、內毒素驗證、熱原檢查驗證等。

以上為常見的塑料輸液瓶國家標準和行業標準。這些標準對塑料輸液瓶中密封完整性,不揮發物,水蒸氣透過量,溫度適應性(耐內壓測泄漏),內應力等項目都進行了規定。

詳見:塑料輸液瓶檢測項目有哪些

二、塑料輸液瓶執行標準的重要性

塑料輸液瓶是一種醫療器材,通常由聚氯乙烯或聚對苯二甲酸乙二醇酯制成,用于儲存和輸送藥物溶液。它們通常具有一個可密封的端口,允許醫務人員添加藥物并通過滴管或導管輸送到病人體內。這種瓶子在輸液過程中起到了重要作用,幫助控制藥物的流動速率,確保病人安全接受治療。塑料輸液瓶執行標準為企業提供了指導,包括對塑料輸液瓶各項指標做出了明確的規定。為塑料輸液瓶的生產、檢驗、驗收等環節提供統一的技術規范。

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