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新聞動態
飛利浦偉康因電源問題一級召回所有V60和V60 Plus呼吸機
日期:2022-06-06 16:21:20作者:百檢 人氣:0

  飛利浦偉康召回所有V60和V60Plus呼吸機,因為電源問題可能導致呼吸機在有或沒有警報的情況下停止


  FDA已將此確定為I類召回,這是*嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。


  召回產品


  產品名稱:飛利浦偉康V60和V60Plus呼吸機


  產品代碼和序列號


  查看召回數據庫條目:


  V60呼吸機


  V60Plus呼吸機


  分發日期:2009年5月1日至2021年12月22日


  在美國召回的設備:56,671


  V60:49,680


  V60Plus:6,991


  公司發起日期:2022年3月10日;2022年4月28日更新


  設備使用


  飛利浦偉康V60和V60Plus呼吸機旨在支持患者呼吸。它們用于為可以自行呼吸的成人和兒童提供機械通氣,例如呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。在醫療保健專業人員的指導下,呼吸機在醫院或其他機構環境中使用。


  召回原因


  飛利浦偉康正在召回所有V60和V60Plus呼吸機,因為內部電源波動可能導致呼吸機在有或沒有任何可見或聲音警報的情況下意外關閉。電源波動導致備用報警控制器重新啟動,這可能導致呼吸機在沒有警告的情況下完全關閉。


  受影響的呼吸機可能會在有或沒有警報的情況下停止通氣。這種失敗可能導致患者長時間缺氧,這可能導致嚴重的不良健康后果和死亡。


  截至2022年4月14日,已有4人受傷和1人死亡的報告與使用召回的設備有關。


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